摘要
以博来霉素铜盐粗粉为原料,以高纯度A2和B2(A2+B2>90%)的收率为评价指标,开发了一种利用动态轴向压缩(DAC)柱分离纯化、脱铜为一体的博来霉素精制方法。以C18ME为层析介质,以甲醇-1.5 g·L-1 EDTA-2Na(18∶82,体积比)为洗脱剂,在洗脱流速为150~200 mL·min-1、上样量为1.5~2.0 g·L-1的最佳工艺条件下,采用DAC-HB100柱制备得到的博来霉素精粉纯度和铜盐含量均符合USP标准要求,总收率大于70%。
-
单位华北制药集团新药研究开发有限责任公司