HPLC-MS/MS法检测降压类中药制剂中非法添加的3种化学药品

作者：赵静; 张禄; 刘文博; 裴晓芬; 申国华

来源：山西医科大学学报, 2022, 53(11): 1458-1463.

DOI：10.13753/j.issn.1007-6611.2022.11.016

• 降压类中药制剂
• 非法添加化学药品
• 液质联用(HPLC-MS/MS)

目的 建立可以同时定性和定量检测降压类中药制剂中3种非法添加化学药品（曲克芦丁、美托拉宗、阿齐沙坦）的液相色谱-质谱联用（LC/MS）方法。方法 首先采用高效液相色谱法（配DAD检测器）、SHISEIDO C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）色谱柱对样品中的目标物进行初筛和含量测定，再采用液质联用方法对目标物进行结构确认。实验时采用Dikma Spursil C18（150 mm×2.1 mm, 3μm）色谱柱，乙腈和0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。结果 3种非法添加物（曲克芦丁、美托拉宗、阿齐沙坦）浓度在0.005～0.2 mg/ml范围内，峰面积与浓度呈良好线性关系，平均回收率分别为98.3%,98.8%,99.1%,均RSD≤1.0%（n=9）。结论 该方法便捷、准确性高、专属性强，可作为分析检测降压类中药制剂或有辅助降压功能保健食品中3种非法添加物有效可行的方法。