HPLC法测定呋喃唑酮国家标准物质含量及有关物质

作者：杨青; 田冶; 刘颖^*; 尹利辉^*

来源：中国药物评价, 2020, 37(04): 262-264.

• 国家标准物质
• 呋喃唑酮
• 高效液相色谱法
• 含量
• 有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定呋喃唑酮国家标准物质含量及有关物质。方法:色谱柱:Shiseido CAPCELL PAK C18MGⅡ(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:水-甲醇;梯度洗脱;流速:1 m L·min-1;柱温:30℃;含量测定波长365 nm;有关物质采用303 nm和365 nm双波长检测。结果:呋喃唑酮与主要杂质5-硝基糠醛二乙酸酯之间以及各杂质之间分离度较好。呋喃唑酮在1～200μg·m L-1、5-硝基糠醛二乙酸酯在0.1～2μg·m L-1范围内线性关系良好。结论:该方法简单、准确、专属性好,重复性好,可用于呋喃唑酮国家标准物质含量及有关物质的测定。

• 单位
  中国食品药品检定研究院