摘要

目的:系统评价小柴胡汤治疗支气管哮喘的临床应用疗效及安全性。方法:利用计算机全面地进行检索并收集文献,其中主要的中文数据库包括:中文期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普全文期刊数据库(VIP);外文数据库包括:Cochrane、Pubmed、Embase等,从建库开始到2021年5月期间所有严格符合纳入标准的小柴胡汤治疗支气管哮喘的随机对照试验,运用Review Manager 5.3软件对主要结局指标进行合并Meta分析操作,并进行GRADE证据等级评价。结果:经过逐步甄别以及筛选后,最终纳入了17篇文献,所有文献总体的样本量共有2162例患者。其中参与到试验组中的患者共有1164例,参与到对照组中的患者共有998例。Meta分析结果显示,试验组较对照组的总有效率高[RR=1.18,95%CI(1.13,1.23),P<0.05];与对照组相比较,试验组的呼气峰值流速PEF改善效果更为突出[WMD=1.73,95%CI(1.15,2.31),P<0.05];1s用力呼气容积FEV_(1)增加[WMD=0.59,95%CI(0.55,0.63),P<0.05];用力肺活量FVC提高更加显著[WMD=0.67,95%CI(0.55,0.79),P<0.05];EOS改善水平与常规治疗疗效相当[WMD=0.04,95%CI(-0.03,0.11),P>0.05];试验组复发率低于对照组治疗[RR=0.22,95%CI(0.11,0.45),P<0.05]。对各个结局指标进行GRADE证据等级评价,其中有效率被评价为低质量证据,咳嗽症状积分、PEF、FEV_(1)、FVC、复发率等结局指标被评价为极低质量证据。结论:小柴胡汤应用于支气管哮喘效果和安全性较优,但由于纳入文献质量都较低,可能导致了本次Meta分析中偏倚风险的增加,所以未来仍亟需更多的试验方法正确严谨且可靠的高质量、大样本的随机对照试验为临床提供强有力的证据支持。