目的:采用相关风险管理工具对中药栓剂生产风险进行管理。方法:运用FMEA(失效模式和影响分析法)对中药栓剂生产过程进行风险管理。结果:分析中药栓剂生产过程中的风险因素,并制定相应的控制措施。结论:FMEA是一款行之有效的可前瞻性定性、定量的风险管理工具,能较好地控制生产中的风险。
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