复方碘化钾滴眼液无菌检查方法的验证

作者：余晓霞; 邱凯锋; 廖庆权

来源：中国实用医药, 2014, 9(29): 69-71.

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2014.29.243

• 复方碘化钾滴眼液
• 无菌检查
• 验证

目的建立复方碘化钾滴眼液无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法中薄膜过滤法对复方碘化钾滴眼液的无菌检查方法进行验证。结果该制剂的无菌检查选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,冲洗总量100 ml。结论经方法学验证,该法可行,结果可靠。

• 单位
  中山大学孙逸仙纪念医院