注射用埃索美拉唑钠无菌及细菌内毒素检查方法学的研究

作者：刘志武; 武会芝; 王霞; 李健和

来源：中国医药指南, 2014, 12(22): 10-12.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2014.22.054

• 注射用埃索美拉唑钠
• 无菌
• 薄膜过滤法
• 细菌内毒素
• 鲎试剂

目的建立注射用埃索美拉唑钠无菌和细菌内毒素的检查法。方法采用中国药典2010年版二部附录无菌和细菌内毒素检查法。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。注射用埃索美拉唑钠稀释至浓度为1.0 mg/mL时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论采用薄膜过滤法进行注射用埃索美拉唑钠的无菌检查,使用细菌内毒素检查法检查注射用埃索美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的。

• 单位
  岳阳市一人民医院; 中南大学湘雅二医院