血清丙氨酸氨基转移酶检测的临床可报告范围的建立及评价

作者：陈群; 罗文沈; 吴愿如; 吴雪梅

来源：国际检验医学杂志, 2016, 37(03): 362-366.

DOI：10.3969/j.issn.1673-4130.2016.03.031

• 丙氨酸转氨酶
• 评价研究
• 临床可报告范围

目的分析德赛诊断试剂采用Beckman Dxc800生化仪检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)的灵敏度(FS)、最大允许稀释度(MAD)、分析测量范围(AMR)等,并建立ALT临床可报告范围(CRR),为临床提供可靠检测结果。方法参照美国临床和试验室标准化协会(CLSI)EP6-A文件,选用覆盖厂家声明AMR的高、低值患者混合标本配制系列等间距不同浓度标本进行ALT重复测定2次,应用SPSS19.0统计软件进行AMR多项式回归分析;选用5份较低浓度标本进行日间重复测定ALT,以相应的变异系数与检测均值关系确定FS;选用3份高浓度ALT标本用生理盐水进行不同倍数稀释后再测定,计算回收率,确定MAD,并结合FS建立CRR。结果应用德赛诊断试剂采用Beckman Dxc800生化仪检测血清ALT的AMR为5.50847.50U/L,FS为3.698U/L,MAD为1∶8,CRR为3.6986 780.000U/L。结论应用德赛诊断试剂采用Beckman Dxc800生化仪进行血清ALT检测的AMR较厂家声明的宽;所建立的CRR可满足临床常规需要。

• 单位
  深圳市龙岗区第二人民医院