该文简述国际上药品质量控制理念及中药质量控制技术发展历程,并针对我国药品监管及中药质量控制领域难点问题,倡议采用大数据科技应对中药产业所面临的重大挑战,进而提出中药质量控制技术创新发展策略及方法学。围绕显著提升中药标准和实现国际化的战略目标,论述了其关键核心技术研发方向。