文章介绍了美国食品药品监督管理局(The Food and Drug Administration,FDA)法对药品审查流程与标准的相关规定及其发展历程。然后研究分析了美国专利法与FDA法各自法规及其相互作用如何促进美国生物医药创新,并在此基础上,提出了促进中国生物医药创新的建议。