PCR荧光法检测人类HLA-B27基因的临床应用

作者：梁小燕; 师志云; 张玉英; 郭雅琪; 何学虎; 赵倩颖; 董洁; 赵志军; 贾伟^*

来源：宁夏医学杂志, 2019, 41(03): 205-207.

DOI：10.13621/j.1001-5949.2019.03.0205

• PCR荧光法
• HLA-B27
• 性能验证
• ISO15189

目的依据ISO15189规定评价PCR荧光法检测人类HLA-B27基因在临床中的实际应用性,涉及阴阳性符合率、精密度、灵敏度和抗干扰能力。方法依据ISO15189认可要求对试剂盒的准确度(与金标准比较)、精密度、检测下限和抗干扰能力进行性能评价。结果将40例样本检测结果与测序结果进行比对,符合率100%。低浓度样本批内精密度为1.13%、批间精密度为1.00%,高浓度样本批内精密度为0.98%、批间精密度为0.88%,均符合厂家要求CV≤5%。检测下限即检测最低线CT值为38,重复检测20次,检出率为100%。抗干扰能力检测结果与原样本检测结果阴阳性100%符合。结论 PCR荧光法检测人类HLA-B27基因结果稳定、准确、可靠,满足ISO15189认可要求,可用于临床人类HLA-B27基因的检测。

• 单位
  宁夏临床病原微生物重点实验室; 宁夏医科大学总医院