富马酸喹硫平片人体生物等效性研究

作者：戴婕; 李芳芳; 陈庆强; 谭焕君; 胡晋卿; 张明; 温预关

来源：中国现代应用药学, 2013, (06): 614-619.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2013.06.030

• 富马酸喹硫平
• 生物等效性
• 液相色谱-串联质谱法 quetiapine fumarate
• bioequivalence
• LC-MS/MS

目的研究国产富马酸喹硫平片的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者按标准二阶段交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各200 mg,并采集36 h内动态血标本,用HPLC-MS/MS测定血浆中喹硫平浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(984.9±323.0)μg.L 1和(989.6±332.4)μg.L 1,tmax分别为(0.6±0.3)h和(0.7±0.3)h,t1/2分别为(4.9±0.7)h和(5.2±1.2)h,AUC0-36分别为(2 998.7±541.7)μg.L 1.h和(3 054.1±632.7)...

• 单位
  广州市脑科医院; 中山大学孙逸仙纪念医院