摘要

目的:系统评价度洛西汀治疗重性抑郁障碍(MDD)的疗效与安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库,收集度洛西汀(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗MDD的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险工具对纳入研究进行质量评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT,共计2 772例。Meta分析结果显示,试验组患者Montgomery-Asberg抑郁评定量表总分减少值[MD=-3.99,95%CI(-4.75,-3.24),P<0.000 01]、汉密尔顿焦虑量表总分减少值[MD=-2.12,95%CI(-3.66,-0.57),P=0.007]、临床全球印象-严重程度总分减少值[MD=-0.47,95%CI(-0.73,-0.21),P=0.000 4]、临床总体印象改善量表总分减少值[MD=-0.58,95%CI(-0.92,-0.25),P=0.000 6]、Sheehan残疾量表总分减少值[MD=-2.82,95%CI(-4.55,-1.09),P=0.001]均显著大于对照组;试验组患者恶心、口干、便秘、呕吐、头晕、嗜睡、失眠、多汗、食欲不振等发生率显著高于对照组(P<0.05),两组患者严重不良反应、腹泻、头痛、消化不良等发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:度洛西汀治疗MDD的疗效显著,但会增加常见的轻微不良反应的发生。