多台仪器检测血小板计数的测量不确定度评估

作者：李文悌; 李冠霖^*

来源：检验医学与临床, 2023, 20(13): 1922-1925.

• 测量不确定度
• 室内质量控制
• 变异系数
• 室间质量评价
• 偏倚

目的 参考医学实验室测量不确定度评定指南ISO/TS 20914,使用室内质量控制(质控)品、校准品与室间质量评价数据评估实验室5台血常规仪器检测血小板计数的测量不确定度。方法 使用18个月的室内质控数据评估实验室内重现性的相对标准不确定度，通过室间质量评价数据评定由偏倚校正引入的测量不确定度，将以上二者与用户校准品参考值的测量不确定度结合，计算合成相对测量不确定度。结果 3个水平质控品的组合不确定度分别为4.67%、2.88%、2.40%,最终用户校准品参考值的相对标准不确定度为2.17%,3次室间质量评价数据评定的偏倚校正引入的相对标准不确定度为4.89%,3个水平室内质控品的扩展相对标准不确定度(k=2)及水平分别为14%(56×109/L)、12%(220×109/L)和12%(414×109/L)。结论 ISO/TS 20914提供了采用现有数据评估测量不确定度的实用方法，评估时需要考虑试剂、校准品和室内质控品批次的变化与多套检测系统间的细微差异。

• 单位
  郑州大学第一附属医院