UDI合规须注意4大挑战

作者：宋夏义

来源：条码与信息系统, 2019, (03): 48-49.

<正>在过去,美国的医疗器械几乎没有可追溯性,导致了病人安全和医疗系统的种种问题。外科医生进行手术时,对于医疗器械没有掌握必要的产品信息,后期追溯、召回却是个很大的问题。保障器械的安全使用,让使用者实时掌握"谁在哪里制造的器械"等信息,2014年9月美国食品药品监督管

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