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摘要
目的:建立高效液相色谱手性固定相法拆分硫康唑、咪康唑、益康唑、异康唑和芬替康唑5个抗真菌药物对映体,探讨其分离机制,得到理想的拆分条件。方法:采用Chiralcel OJ-H手性色谱柱,检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL;以保留时间(t)、选择因子(α)和分离度(R)为指标,考察流动相中有机改性剂的种类(乙醇、异丙醇)及其占比等对5个药物对映体分离的影响。硫康唑、咪康唑和异康唑流动相组成为正己烷-乙醇(80∶20,v/v);选择分离益康唑流动相组成为正己烷-乙醇(60∶40,v/v);选择分离芬替康唑流动相组成为正己烷-乙醇(20∶80,v/v)。结果:硫康唑、咪康唑、益康唑、异康唑和芬替康唑5个药物的对映体均达到完全分离,分离度分别为2.83、4.23、5.96、4.61、4.84。结论:Chiralcel OJ-H手性色谱柱HPLC法对这5个康唑类药物选择性良好,可用于其对映体的手性分离。
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单位辽宁省药品检验检测院
