从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。为理清我国伦理委员会管理制度的现状及存在的问题,在前期文献研究的基础上,通过问卷调研和专家访谈,对伦理委员会的监管问题、影响伦理审查的"质量"因素、影响伦理审查的"效率"因素等关键问题进行了调研。调研结果表明,多数调研对象认为应不断完善我国的伦理委员会管理制度,进一步提高伦理审查的质量和效率。
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