摘要
目的 比较硝基苯甲酸/噻吩-2-羧酸肼(PNB/TCH)生长试验、胶体金法、荧光PCR法和基因芯片法用于结核分枝杆菌(MTB)和非结核分枝杆菌(NTM)鉴定的效能,从而为临床选择鉴别MTB和NTM的实验室方法提供参考依据。方法 收集2021—2022年疑似肺结核患者痰液和肺泡灌洗液样本,选择经BACTEC MGIT 960全自动快速分枝杆菌培养鉴定药敏仪液体培养阳性的440份标本,分别采用PNB/TCH生长试验、胶体金法、荧光PCR法和基因芯片法鉴定MTB和NTM。以16S rRNA基因测序法为金标准,比较4种方法的效能。结果 440份分枝杆菌阳性标本,16S rRNA基因测序法鉴定出MTB和NTM分别为316株和124株。PNB/TCH生长试验、胶体金法、荧光PCR法和基因芯片法鉴定MTB的敏感度分别为96.5%、97.8%、 100.0%和99.7%,差异具有统计学意义(χ2=17.261, P=0.012);特异度分别为90.3%、 100.0%、100.0%和98.4%,差异具有统计学意义(χ2=29.110,P<0.001);符合率分别为94.8%、98.4%、100.0%和99.3%,κ值分别为0.87、0.96、1.00和0.98。结论 PNB/TCH生长试验、胶体金法、荧光PCR法和基因芯片法均可用于MTB和NTM鉴定。胶体金法和荧光PCR法鉴定MTB时效性较好,但胶体金法经济、便捷,更适合于基层临床实验室MTB快速鉴定;基因芯片法对软、硬件均有一定要求、检测成本较高,在一定程度上限制了临床的普及应用。
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单位福建医科大学附属泉州第一医院