硝苯地平片剂含量均匀度平均值作为含量测定结果的探讨

作者：郭奇慧; 张志超; 韩慧丽; 王婧怡

来源：中国药品标准, 2021, 22(03): 279-282.

DOI：10.19778/j.chp.2021.03.017

• 硝苯地平
• 含量均匀度平均值
• 替代
• 含量测定结果

目的:比较分析硝苯地平片剂含量均匀度检查与含量测定,探讨以含量均匀度测定平均值作为含量测定结果。方法:对比硝苯地平片剂含量均匀度检查和含量测定,对二者样品处理、测定方法进行比较;统计含量均匀度测定时每个供试品以标示量为100的相对含量的均值和含量测定数值,对两组数据进行配对t检验、相关性分析和回归分析。结果:硝苯地平片剂含量测定与含量均匀度检查的样品前处理和测定方法相同;含量均匀度平均值与含量测定值的差异无统计学意义(P>0.05),两者之间存在一元线性关系(回归方程为Y=0.906 8X+9.511 7,相关系数r=0.797)。结论:硝苯地平片剂含量均匀度平均值可以作为含量测定的结果。

• 单位
  河南科技大学第一附属医院