我国医学期刊临床研究论文质量控制策略

作者：栾嘉; 邓强庭; 黄超; 刘国栋; 李娜; 李洁; 孙菲; 徐迪雄^*

来源：中国科技期刊研究, 2019, 30(12): 1281-1288.

• 临床研究论文质量
• 质量控制
• 医学编辑
• 出版伦理
• 临床研究

【目的】聚焦中文医学期刊编辑部工作流程和编辑行为,探讨中文临床研究论文整体质量控制策略。【方法】结合文献调研、专家访谈、会议讨论等方法,综合评价国内医学期刊发表的临床研究论文质量;从研究者、编辑部、编辑三方面分析其质量影响因素;探讨控制中文医学期刊临床研究论文质量的综合性策略。【结果】大量单中心、小样本、纯阳性的结果构成中文医学期刊临床研究论文的主体;研究规范性差、方法学缺失、报告质量低等情况普遍存在,导致国内临床研究论文的转化率低。影响我国临床研究质量的研究者层面分级因素有:大量基层医院医师缺乏基本的临床科研思维和研究方法学基础;教学科研型医院的规范化不足;顶级团队的研究缺乏原创性。医学期刊编辑部的构架不适、对临床研究注册和伦理审查要求的忽视、缺乏统一的发表准入条件;医学编辑相关知识储备不足、对国际规范与相关流程不熟等因素,限制了中文临床研究论文整体质量的提升。【结论】为把好中国临床研究论文质量"出口"关,国内医学期刊编辑部应统一认识:提高临床研究论文发表的"门槛";身体力行:严格实行临床研究注册制度,复核研究的伦理审查,加强临床研究国际规范、评价工具以及报告清单的认知普及,注明利益冲突以及允许发表阴性结果等。

• 单位
  北京协和医院; 中国人民解放军陆军军医大学; 第三军医大学