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摘要
目的 探讨基于中国医院药物警戒系统（CHPS）的利伐沙班出血风险主动监测工具的设计思路，以及CHPS对某类或某种药品特定药品不良反应（ADR）主动监测方法的应用前景。方法 抽取深圳市某安装了CHPS(2.0版本)的三级甲等医院2020年7月1日至12月31日使用利伐沙班的住院患者病历1 071份。利用CHPS集成建模工具，结合药品说明书、深圳市ADR监测数据库中利伐沙班出血ADR情况、相关文献涉及的出血ADR等综合设置利伐沙班出血主动监测工具检索目标病例并验证。结果 检索出487例目标病例，经去除重复病例及筛查，最终验证出47例真阳性病例，监测方案阳性预测值为10.68%;47例（56例次）出血病例中，男女比例为1∶1.04；年龄以60岁以上最多（42例，89.36%）；表现以胃肠道出血最多（23例次，41.07%），其次为隐性出血（17例次，30.36%），皮下出血、泌尿系统出血（均为7例次，12.50%），死亡2例。结论 老年患者使用利伐沙班发生出血的风险较高，胃肠道出血是较突出且可导致死亡的需要关注的风险。该研究所设计的主动监测工具可提高利伐沙班出血ADR/药品不良事件（ADE）的发现率，可为设计基于某种或某类药物ADR主动监测方案提供参考。
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