摘要
以抗炎活性为基础结合多指标筛选出用于蒲地蓝消炎口服液质量控制的质量标志物并进行含量测定。通过采用脂多糖(LPS)诱导正常人支气管上皮细胞(NHBE)炎症模型,逐一考察蒲地蓝消炎口服液中主要化学成分抗炎作用,明确蒲地蓝消炎口服液发挥抗炎整体功效物质基础,进而确立蒲地蓝消炎口服液的质量标志物,并利用高效液相色谱(HPLC)检测筛选出的质量标志物的含量。结果显示腺苷、表告依春、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇灵、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素和千层纸素A在特定浓度下对炎症因子TNF-α、IL-1β以及IL-6都有一定的调节作用,且具有剂量依赖性。综合考虑各单体成分的IC50和质控成分的全面性等因素,提出将腺苷、菊苣酸、紫堇灵、黄芩苷和汉黄芩素作为蒲地蓝消炎口服液的质量标志物,并对此5种成分进行HPLC含量测定,结果显示3批蒲地蓝消炎口服液中此5种成分的含量较稳定。该研究通过抗炎活性试验筛选出的质控成分物质基础明确,覆盖全部4味原料药,更能全面反映蒲地蓝消炎口服液的质量情况,有效提升了蒲地蓝消炎口服液的质控标准。
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