英夫利西单抗治疗药物监测在克罗恩病治疗中的临床应用价值

作者：谢颖; 周帆; 钟文其; 彭春艳; 张晓琦^*

来源：中国临床研究, 2023, 36(07): 1048-1053.

DOI：10.13429/j.cnki.cjcr.2023.07.017

• 克罗恩病
• 英夫利西单抗
• 谷浓度
• 治疗药物监测
• 黏膜愈合
• 应答

目的 分析英夫利西单抗(infliximab, IFX)治疗的克罗恩病(CD)患者诱导治疗后和维持期的两次治疗药物监测(TDM),与随访中原发无应答(PNR)、继发失应答(SLR)、内镜黏膜愈合(MH)、急性输液反应以及停药的关系。方法 回顾性纳入2018年6月至2022年9月在南京鼓楼医院治疗的中重度CD患者47例，均为生物制剂初治。诱导治疗后第14周时行首次TDM,检测IFX谷浓度和抗肿瘤坏死因子药物抗体(ATI)的滴度，IFX谷浓度≥3μg/mL判断为达标，根据检测结果允许药物调整优化，维持期第二次行TDM。分析14周IFX谷浓度达标(n=25)和不达标组(n=22)组间及维持期IFX谷浓度不同亚组间的PNR、SLR、MH、急性输液反应和停药的差别，并分析不同IFX谷浓度与ATI阳性率的关系。结果 14周达标组和不达标组在(32±4)周时的MH率分别是80.0%和31.8%,差异有统计学意义(χ2=11.113,P<0.01)。14周达标组中，二次达标和不达标组亚组间的ATI率、输液反应率、停药率差异均有统计学意义(P<0.01)。14周不达标组中，二次谷浓度达标和不达标组亚组间的ATI率差异有统计学意义(P<0.05)。极低IFX谷浓度亚组(<1.0μg/mL)的ATI阳性率高达53.9%,显著高于其他浓度亚组(P<0.05)。结论 14周IFX谷浓度与CD患者治疗后首次内镜复查MH有密切关系，维持期IFX谷浓度与ATI产生、输液反应、停药均有关，期待经济、便捷的主动TDM以保持药物疗效。

• 单位
  南京大学医学院附属鼓楼医院