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摘要
目的:建立UPLC-MS/MS法同时测定清肺抑火丸中知母皂苷BⅡ/BⅢ、菝葜皂苷元和桔梗皂苷元的含量。方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm, 1.7μm)色谱柱，以水-乙腈为流动相，流速为0.2 mL·min-1,柱温为40℃,进样量为2μL;采用电喷雾离子源在正、负模式下以多反应监测方式进行定量分析；通过样品测定值的分析比较，评价不同批次及不同企业样品间的质量差异。结果:4种成分均在检测范围内进样量与峰面积线性关系良好，方法精密度、稳定性、重复性和回收率均符合要求。比较测定结果发现各企业批间样品均一性较好，但不同企业间样品的测定结果差异显著，仅1家企业的样品符合限度要求。相关性分析结果显示样品中知母皂苷BⅡ/BⅢ的总量与菝葜皂苷元含量呈正相关。结论:该法简便快捷、重复性好、准确度高，可提升清肺抑火丸的质量控制水平。
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单位厦门医学院
