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摘要
目的:建立四妙君逸软膏HPLC指纹图谱分析方法,为制定其质量控制标准提供依据。方法:建立了分析四妙君逸软膏中主要成分的HPLC指纹图谱分离条件,即:色谱柱Ultimate C18-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:280 nm;柱温:35℃,并且对色谱图中的共有峰进行了归属分析。结果:在筛选的最佳分离条件下进行梯度洗脱,四妙君逸软膏中各组分分离效果较好,可得到最优的指纹图谱;经方法学考察表明,所建立的HPLC指纹图谱分析方法精密度、稳定性、重复性均良好,指纹图谱清晰、可辨、易分析;初步确定四妙君逸软膏与四味药材指纹图谱共有峰之间的关系,为四妙君逸软膏的质量控制提供了重要依据。结论:四妙君逸软膏HPLC指纹图谱分析方法可作为质量控制的一项指标,供制订成品质量标准参考。
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单位湖南省教育厅; 湖南中医药大学; 第二临床医学院
