感冒热毒清合剂质量标准研究

作者：邹晓华; 戴安印; 何伟康; 邹杰; 杜景伶; 张扬

来源：中国药业, 2016, 25(07): 48-52.

• 感冒热毒清合剂
• 连翘苷
• 绿原酸
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的建立感冒热毒清合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对感冒热毒清合剂中的主要药味连翘、金银花、板蓝根、熟地黄进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中连翘苷及绿原酸的含量,连翘苷测定时色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(76∶24),流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测波长为277 nm;绿原酸测定时色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(88∶12),流速为1.0 m L/min,柱温为40℃,检测波长为327 nm。结果连翘、金银花、板蓝根与熟地黄的TLC图斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰。连翘苷质量浓度在6.88137.6μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2),绿原酸质量浓度在5.02100.4μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5)。连翘苷的平均回收率为99.30%,绿原酸的平均回收率为101.93%(n=9)。结论该方法简便,结果准确,重复性好,可作为感冒热毒清合剂的质量评价方法。

• 单位
  中国人民解放军第117医院; 浙江省中医药研究院