无菌注射剂是风险最高的常用药品剂型,临床使用广泛,生产控制要求高。文章提出,无菌注射剂生产过程中的污染控制措施是否有效,对产品的质量起着决定性的作用,应制定并不断完善污染控制策略,以确保无菌注射剂的质量和患者用药安全。