摘要
目的建立用反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀胶囊的有关物质的方法。方法采用C18色谱柱,以甲醇-四氢呋喃-三乙胺缓冲液(pH 6.0)(32∶15∶53)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长为215 nm,柱温为25℃。结果在该色谱条件下,盐酸氟西汀与各中间体、杂质分离良好(R>1.5),辅料对有关物质检测无干扰。盐酸氟西汀在0.235 5~23.55μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.999 98)。盐酸氟西汀的检测限为23.55 ng/ml。结论所建立用反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀胶囊的有关物质的方法灵敏,可靠。
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单位天津市医药科学研究所