我院承担药物临床试验的体会

作者：李育民; 郭江水; 王晓霞

来源：中国药物与临床, 2007, (06): 461-462.

• 药物临床试验
• SFDA
• 新药
• 临床研究
• 监查
• 依从性
• 资格认定

<正>2004年2月19日,国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部颁发了《药物临床试验机构资格认定管理办法》,并于2004年3月1日起,开始受理对新申请成为药物临床试验机构的医疗机构或新专业的资格认定工作。

• 单位
  山西医科大学第二医院