吡哌酸片中元素杂质的电感耦合等离子体质谱法测定

作者：张磊^*; 丁大中; 宋梓慧; 田玲

来源：中国药师, 2019, 22(03): 579-581.

• 吡哌酸片
• 电感耦合等离子体质谱
• 元素杂质

目的:建立吡哌酸片中元素杂质的电感耦合等离子体质谱测定方法。方法:采用微波消解提取元素杂质,电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)检测吡哌酸片中的21种元素杂质。结果:汞在0～10 ng·ml-1范围内线性关系良好,其他20种目标元素在0～100 ng·ml-1范围内线性关系良好,r均>0.999 0。平均回收率为80%～120%,RSD为0.26%～7.75%(n=9)。采用本法检测了44批次市售吡哌酸片中的元素杂质,结果均未超过规定限度。结论:该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于吡哌酸片中元素杂质的测定。