安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的多中心随机双盲对照试验

作者：陈晋东; 赵靖平; 国效峰; 李乐华; 罗琼; 薛志敏; 孙学礼; 王高华; 陈远光

来源：中国新药与临床杂志, 2006, 25(03): 161-164.

DOI：10.3969/j.issn.1007-7669.2006.03.001

• 烟草对健康的危害
• 随机对照试验
• 双盲法
• 多中心研究
• 安非他酮
• 迟效制剂
• 尼古丁

目的:评价国产安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的有效性及安全性。方法:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。共入组自愿戒烟者143例,安非他酮组72例与安慰剂组71例。受试者分别口服安非他酮缓释片150～300 mg·d-1或安慰剂,疗程4 wk,观察12 wk。结果:治疗后4,12 wk安非他酮组戒烟率分别为39％,31％,高于安慰剂组(13％,9％),差异有非常显著意义(P<0．01);治疗后1 wk起安非他酮组吸烟量的减少值均大于安慰剂组,差异有非常显著意义(P<0．01)。安非他酮常见不良反应为注意力不集中、乏力、腹部不适等,其发生率高于安慰剂组,差异有显著意义(P<0．05),2组均未发生严重不良反应。结论:国产安非他酮缓释片是一种安全、有一定疗效的戒除尼古丁依赖(烟瘾)的药物。

• 单位
  湖北省人民医院; 中南大学湘雅二医院; 四川大学华西医院