新癀片的高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)指纹图谱建立

作者：关斌

来源：海峡药学, 2020, 32(09): 72-75.

• 新癀片
• HPLC-ELSD
• 指纹图谱

目的建立新癀片的HPLC-ELSD指纹图谱,为其质量标准的提高提供参考。方法色谱柱为Purospher? STAR LP RP-18 endcapped;流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.5mL·min-1,柱温为40℃,进样量为10μL,检测器为2424型ELSD,气体压力为30psi,漂移管温度为55℃,喷雾方式为加热40%,增益值为10。以吲哚美辛峰为参照峰,绘制15批新癀片的HPLC-ELSD指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价。结果 15批新癀片共有15个共有峰,相似度均大于0.9。通过对照品的比对,指认三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、甘氨猪去氧胆酸、人参皂苷Rd、胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、猪去氧胆酸、吲哚美辛9个色谱峰的化学成分。结论所建立HPLC-ELSD指纹图谱和共有峰相关分析结果可为新癀片的质量控制提供参考。