核苷(酸)类似物治疗部分应答的乙型肝炎患者通过聚乙二醇干扰素α-2a治疗获得HBsAg消失：New Switch研究

作者：胡鹏; 尚佳; 张文宏; 龚国忠; 李用国; 陈新月; 江建宁; 谢青; 窦晓光; 孙永涛; 李玉芳; 刘映霞; 刘国珍; 毛德文; 池晓玲; 唐红; 李晓鸥; 谢尧; 陈小苹; 江家骥; 赵平; 侯金林; 高志良; 范慧敏; 丁继光; 张大志; 任红^*

来源：中华肝脏病杂志, 2018, 26(10): 756-764.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2018.10.005

• 肝炎, 乙型, 慢性
• 聚乙二醇干扰素
• 抗病毒治疗
• 核苷(酸)类似物

目的慢性乙型肝炎患者用核苷(酸)类似物(NAs)治疗很少能实现HBsAg消失, 但通过序贯聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α-2a治疗可能改善。对接受NAs治疗出现部分应答的慢性乙型肝炎患者进行了48周和96周的Peg-IFNα-2a治疗, 评估其HBsAg清除的情况。方法将接受阿德福韦、拉米夫定或恩替卡韦治疗并出现HBeAg消失且HBV DNA < 200 IU/ml的既往HBeAg阳性患者, 按1∶1的比例随机分配到2个治疗组, 分别接受48周(n = 153)或96周(n = 150)的Peg-IFNα-2a治疗。研究主要终点为治疗结束时的HBsAg清除率。结果在第48周和第96周治疗结束时, NAs治疗序贯Peg-IFNα-2a治疗的患者分别有14.4%(22/153)和20.7%(31/150)获得HBsAg清除。不论既往NAs治疗种类或基线是否获得HBeAg血清学转换, 其清除率比较, 差异无统计学意义(P > 0.05)。在第48周和第96周治疗结束时HBsAg清除的患者中, 分别有77.8%(14/18)和71.4%(20/28)的患者在治疗结束后48周仍维持HBsAg清除。基线HBsAg < 1 500 IU/ml和第24周HBsAg < 200 IU/ml, 与治疗第48周和第96周的高HBsAg清除率相关(分别为51.4%和58.7%)。将治疗从48周延长至96周能使更多的患者(48.3%, 14/29)获得HBsAg清除。结论长期接受NAs治疗但难以实现治疗目标的患者通过Peg-IFNα-2a序贯治疗可获得较高的HBsAg清除率。将疗程从48周延长到96周可以提高部分患者的HBsAg清除率, 尽管两组间差异无统计学意义。基线及治疗期间的HBsAg水平可能可以预测Peg-IFNα-2a治疗的HBsAg清除。

• 单位
  中南大学; 唐都医院; 首都医科大学附属北京佑安医院; 中南大学湘雅医院; 广州市第八人民医院; 福建医科大学附属第一医院; 上海交通大学医学院附属瑞金医院; 深圳市第三人民医院; 首都医科大学附属北京地坛医院; 广东省中医院; 重庆医科大学附属第二医院; 哈尔滨医科大学附属第一医院; 广西医科大学第一附属医院; 中山大学附属第三医院; 四川大学华西医院; 杭州市第六人民医院; 广西中医药大学第一附属医院; 瑞安市人民医院; 复旦大学; 中国人民解放军空军军医大学; 河南省人民医院; 南方医科大学南方医院; 宁夏医科大学总医院; 中国医科大学附属盛京医院