<正>编者按:按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)要求,国家药品监督管理局积极推进药品审评审批制度改革,在固体仿制药质量疗效一致性评价和注射剂质量