8个厂家74批次丹参片中脂溶性成分丹参酮ⅡA的含量比较研究

作者：秦学玲; 蒋新平; 马娜; 杨璐璐; 秦兴卫^*

来源：中国民族民间医药, 2019, 28(15): 31-34.

• 丹参片
• 脂溶性成分
• 丹参酮ⅡA
• 高效液相色谱法
• 频数分布图
• 箱形图

目的:比较8个厂家74批次丹参片中脂溶性成分丹参酮ⅡA的含量差异。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱:Aglient C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(75∶25);柱温30℃;流速为1 mL·min-1;检测波长270 nm,选取本次国家评价性抽验的8个厂家74批次丹参片样品对其进行含量测定,并采用频数分布图和箱形图对其含量测定结果进行比较分析。结果:丹参酮ⅡA进样量在0.00885～0.221μg范围内与色谱峰峰面积呈良好线性关系;平均回收率(n=6)为99.6%,RSD为0.02%; 8个厂家74批次丹参片中脂溶性成分丹参酮ⅡA的含量差异较大。结论:所建立的方法经方法学验证简便快捷、准确、重复性好,为丹参片的质量控制提供参考依据;不同厂家生产的和同一厂家生产的不同批次之间含量差异均较大,有待于进一步提高丹参原药材质量和规范丹参片生产工艺;采用的频数分布图和箱形图对测定结果的分析直观、准确可靠。

• 单位
  昆明赛诺制药股份有限公司; 中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院