护理人员兼职临床研究协调员的实践及管理

作者：徐文燕; 贺晴; 徐雪姣; 杨洁

来源：护士进修杂志, 2015, 30(14): 1266-1268.

DOI：10.16821/j.cnki.hsjx.2015.14.006

• 护理人员
• 临床研究协调员
• 临床试验
• 护理管理

目的介绍护理人员作为兼职临床研究协调员(CRC)的实践和评价。方法由专业组护士担任兼职CRC,协助研究者做好临床试验。在临床试验不同阶段,按照方案要求,严格履行工作职责。药物临床试验机构办公室负责日常监管,并从工作能力、工作态度、项目质量等方面对其进行考核。结果护理人员全程参与临床试验的实施,确保临床试验的质量。因其职业背景和技术专长,与临床试验机构管理组织(SMO)派遣的CRC相比具有明显优势。结论采用护理人员兼职CRC模式可满足临床试验的管理要求,使受试者、研究者、监查员都能得到更专业、更便捷的服务。

• 单位
  南京医科大学; 无锡市人民医院