<正>(接1月上)申办方前期准备不充分,包括医疗机构很难控制申办方在药物检测方面的试验质量(3家);国家的要求和标准不明确、医疗机构的责任与定位不清晰(3家);试验方案的研究设计(2家);临床试验机构的工作体系(2家);部分医院承担创新药物I期的项目已排满,无时