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摘要
随机对照试验被认为是确定因果关联的金标准，常被用以评价医疗干预措施的有效性和安全性。但在某些情况下开展一项随机对照试验并不可行。近年来，一种新的框架“目标试验模拟研究”被正式确立，用以指导基于真实世界数据的观察性研究的设计与分析，它为基于观察性研究进行有效的因果推断提供了方法学支撑。为了便于国内学者理解和应用该框架解决相关临床问题，本文从基本概念、框架结构与实施步骤、发展现状、展望等多个方面对目标试验模拟研究进行了概述。
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单位中国中医科学院中医临床基础医学研究所
