摘要

目的:筛选出栀灵复方颗粒的最佳成型工艺,并通过小鼠自主活动实验验证颗粒的疗效。方法:以栀灵复方提取获得的干浸膏为研究对象,分别对稀释剂、润湿剂、干浸膏与稀释剂比例、矫味剂进行单因素考察,并开展正交实验,以成型率、吸湿率、休止角、堆密度、溶化率、脆碎度为评价指标,采用总评归一值(overall desirablity, OD)法,优选出栀灵复方颗粒的最佳成型工艺。通过小鼠自主活动实验对优化验证后的栀灵复方颗粒进行疗效的二次验证。结果:最佳成型工艺如下:干浸膏与可溶性淀粉比例为1∶1.25,阿斯巴甜用量为1.5%,柠檬酸用量为0.2%,水为润湿剂(用量为0.087 4 mL·g-1)制软材,14目筛制湿粒,60℃干燥,12目筛整粒即得。优选后的颗粒所测各项指标与正交实验结果基本一致,并且颗粒组小鼠的自主活动次数要少于空白组。结论:栀灵复方颗粒优化后的成型制备工艺简便可行,所得颗粒具有较好的镇静助眠作用,为进一步开展栀灵复方颗粒的研究与开发奠定基础。