恩格列净无定型的制备及性能

作者：赖姝彦; 金辉; 余春暖; 梅光耀; 汪海波; 张朝霞; 张国庆^*

来源：医药导报, 2021, 40(02): 248-252.

• 恩格列净
• 无定型
• 溶解度
• 稳定性
• 转晶

目的建立恩格列净无定型的制备方法。方法采用旋蒸技术,将恩格列净原料溶解于65℃乙醇中,待完全溶清后在70℃旋蒸至溶剂完全挥发,制备无定型恩格列净,利用粉末X射线多晶衍射(PXRD)确定了其无定型结构,差示扫描量热(DSC)分析了其热力学性能。结果恩格列净无定型在低温低湿条件下稳定性良好,在较高的温度和湿度下会缓慢转晶为A晶型。无定型的表观溶解度达到0.054 mg·mL-1,较A晶型溶解度0.026 mg·mL-1显著提高。结论该文建立了一种简单且有效无定型恩格列净制备新方法。

• 单位
  浙江理工大学