HPLC法测定一次性输液器中可沥滤物苯酞和苯酚

作者：郝贵周; 杨永; 崔祥祯; 姚娜; 张贵民^*

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(02): 261-266.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.02.017

• 苯酞
• 苯酚
• 一次性输液器
• 0.9%氯化钠注射液
• 可沥滤物

建立了HPLC法检测一次性输液器中的可沥滤物苯酞和苯酚。采用YMC-Pack Pro C18色谱柱,流动相A为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2%三乙胺溶液∶乙腈∶异丙醇(92∶4∶4),流动相B为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2%三乙胺溶液(pH 6.6)∶乙腈(40∶60),梯度洗脱,检测波长为220 nm,柱温为40 ℃,流速为1 ml/min,进样量为20 μl。结果显示,苯酞和苯酚分别在0.050～5.04和0.050～5.00 μg/ml内线性关系良好,平均回收率分别为100.96%和100.64%,RSD(n=9)分别为3.70%和2.41%。苯酞和苯酚的检出限均为0.025 μg/ml,定量限均为0.050 μg/ml。样品检测结果显示有4批次的输液器样品均检出苯酞和苯酚。本研究建立的方法灵敏度高、准确性好,能够检测一次性输液器中的苯酞和苯酚。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司