摘要
目的:评价尪痹片治疗早期类风湿关节炎(肝肾不足、风湿阻络证)的有效性及安全性。方法:将350例确诊的早期类风湿关节炎患者随机分为研究组与对照组,以甲氨蝶呤作为基础治疗,研究组175例(脱落2例)予尪痹片口服治疗,对照组175例予尪痹片模拟剂口服治疗;12周为1个疗程。在治疗后2、4、12周统计两组患者DAS28、ACR20、ACR50及中医症状积分以评价其临床疗效及安全性。结果:与本组治疗前比较,治疗12周两组DAS28评分、中医症状积分均显著降低(P<0.05,P<0.01),关节疼痛、肿胀、压痛、屈伸不利、晨僵症状评分均有改善(P<0.01),且研究组DAS差值及关节疼痛、肿胀、屈伸不利症状评分显著低于对照组(P<0.05,P<0.01)。治疗4、12周,研究组ACR20及ACR50评分显著优于对照组(P<0.05,P<0.01)。观察期间未出现明显不良反应。结论:尪痹片治疗早期类风湿关节炎(肝肾不足、风湿阻络证)具有一定疗效,为类风湿关节炎的早期治疗提供新思路,具有重要的临床应用价值。
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单位北京中医药大学第三附属医院; 航空总医院; 中日友好医院