高载药量硫酸钡微丸的制备研究

作者：谢英花; 何庆庆; 孟晗川; 马项项; 马燕山

来源：河北科技大学学报, 2023, 44(01): 37-45.

• 药剂学
• 挤出滚圆法
• 粉末层积法
• 硫酸钡
• 微丸
• 载药量
• 正交试验

为进一步提高标志物在消化道的显影清晰度，对高载药量硫酸钡微丸处方及制备工艺进行了优化研究。首先，以硫酸钡为模型药物，采用挤出滚圆法制备硫酸钡微丸丸芯；其次，通过粉末层积法在丸芯外包裹硫酸钡药物层，得到硫酸钡微丸；最后，以丸芯或微丸的圆整度、脆碎度、收率等为质量评价指标，通过单因素试验和正交试验，考察处方及工艺因素对丸芯和微丸性能的影响，优化处方和工艺参数。结果表明，所得硫酸钡微丸丸芯圆整度好，制备工艺可靠，载药量为80%,550～700μm(24～30目)收率可达85.33%;粉末层积法供粉中硫酸钡质量分数为90%,830～1 180μm(14～20目)收率可达90.33%;硫酸钡微丸呈白色球形，粒径分布均匀，脆碎度低，密度高，表面光滑，具有一定的强度，可作为中间产品用于下一步包衣过程。所研制的硫酸钡微丸达到预期设计目的，载药量高，可为硫酸钡微丸的深入研究和开发提供依据，为不透X线标志物的设计提供新思路。

• 单位
  石家庄市中医院; 河北科技大学