DH71CRP血液分析仪在测定C反应蛋白中的性能验证

作者：刘玲玲; 宿亚菲; 张乐; 陈冬哲; 王召宝; 邢芳林; 杨琳; 刘立存; 孙雯雯

来源：中国医疗设备, 2019, 34(07): 69-72.

• 血液分析仪
• 全血C反应蛋白
• 免疫比浊法
• 性能验证

目的对DH71CRP血液分析仪免疫比浊法测定全血C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)的性能进行验证和评价。方法参考行业标准要求,对DH71CRP仪器免疫比浊法检测全血CRP的精密度、携带污染率、准确度、线性、仪器间比对等性能参数进行验证评价,测定结果与Pentra MSCRP血液分析仪和AU5800全自动生化分析仪进行比较。结果 DH71CRP免疫比浊法检测全血CRP的精密度好(批内CV%低值2.23%,高值6.41%;批间CV%低值3.97%,高值3.75%)、携带污染率低(0.22%)、准确度结果与Pentra MSCRP和AU5800比对一致性高、线性范围虽未达到厂家声明,但线性范围较宽(0.2～210 mg/L),测定结果准确可靠。结论 DH71CRP血液分析仪免疫比浊法检测全血CRP性能验证合格,可以满足医院临床实验室全血血液样本检测CRP的临床需求。

• 单位
  山东大学; 济宁医学院