高效分子排阻色谱法测定氨苄西林钠聚合物

作者：刘海席^*; 李金彦; 张丹丹

来源：化工管理, 2019, (16): 25-34.

DOI：10.3969/j.issn.1008-4800.2019.16.016

• 高效分子排阻色谱法
• 氨苄西林钠
• 聚合物
• 含量

建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定氨苄西林钠中聚合物含量。采用TSK-gel G2000SWXL柱(7.8mm×30cm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.01mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61:39)]:乙腈(95:5);流速为0.7m L/min;检测波长为230nm;柱温为30℃。氨苄西林的线性范围为0.4～4.8mg/mL(r=0.9995),浓度与峰面积呈良好线性关系;定量限为10.8 ng,检测限为4.2ng。该方法准确可靠、重复性好、专属性强,能有效测定氨苄西林钠中聚合物的含量。

• 单位
  华北制药股份有限公司