心脉通片质量标准的研究

作者：陈正东; 乔莉; 周颖仪; 刘潇潇^*

来源：中国药师, 2020, 23(04): 750-754.

• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 毛冬青
• 钩藤
• 夏枯草
• 丹参素
• 橙黄决明素

目的:建立心脉通片的定性鉴别方法和含量测定方法,以完善其质量标准。方法:采用TLC法对心脉通片中毛冬青、钩藤、夏枯草分别进行定性鉴别。采用HPLC法分别测定心脉通片中丹参素、橙黄决明素的含量:色谱柱分别为SymmetryShieldTMRP18、Thermo ODS Hypersil,流动相分别为甲醇-乙腈(30∶10)-0.5%甲酸溶液(梯度洗脱)、乙腈-0.1%磷酸溶液(25∶75),检测波长分别为280 nm、284 nm,流速均为1.0 ml·min-1,柱温均为30℃,进样量分别为10μl、20μl。结果:TLC图谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。丹参素钠、橙黄决明素的进样浓度线性范围分别为0.021～0.527 mg·ml-1(r=1.000 0)、0.236～18.894μg·ml-1(r=0.999 8),平均回收率分别为98.5%(RSD=1.7%,n=6),108.8%(RSD=0.5%,n=6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于4.5%(n=6)。结论:研究建立的定性、定量方法准确可靠,能为心脉通片质量标准的提高奠定研究基础。

• 单位
  广东省药品检验所