科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:制定自制复方奥美拉唑胶囊的质量标准。方法:采用HPLC法进行含量测定,采用HPLC法、化学法进行定性鉴别。结果:样品经酸、碱、氧化、高温、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,奥美拉唑在12.3～28.7μg/mL的范围内线性关系良好,回归方程为:C=48 146A+4243.8,r=0.999 9;平均回收率为99.53%,RSD为0.42%。结论:该质量控制方法准确,稳定性良好,可用于复方奥美拉唑胶囊的质量评价。
- 单位
目的:制定自制复方奥美拉唑胶囊的质量标准。方法:采用HPLC法进行含量测定,采用HPLC法、化学法进行定性鉴别。结果:样品经酸、碱、氧化、高温、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,奥美拉唑在12.3～28.7μg/mL的范围内线性关系良好,回归方程为:C=48 146A+4243.8,r=0.999 9;平均回收率为99.53%,RSD为0.42%。结论:该质量控制方法准确,稳定性良好,可用于复方奥美拉唑胶囊的质量评价。
