<正>为了应对国内对新型冠状病毒病(COVID-19)疫苗的免疫原性评价和对治疗性抗体产品能效检测的迫切需求，中国首次制定了SARS-CoV-2中和抗体国家标准品。通过中和试验和加速降解试验确定候选标准品的效价和稳定性。稳定性研究表明，该标准品短期稳定性实验合格。多实验室合作研究表明，使用候选标准品可以减少实验室之间中和滴度值的检测差异，从而提高中和抗体值的可比性。Sample 22获得了国家药品参考标准委员会生物制品参考标准分委会的批准，
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