HPLC法同时测定复方安替比林滴耳液中安替比林和盐酸利多卡因的含量

作者：冯旭; 陈大贵; 邹赢锌; 陈松; 栾洁; 储智勇; 刘卫红; 巴剑波^*

来源：解放军药学学报, 2018, 34(05): 430-432.

• 安替比林
• 盐酸利多卡因
• 质量控制

目的建立复方安替比林滴耳液中安替比林和盐酸利多卡因含量测定的方法,为控制复方安替比林滴耳液的质量提供依据。方法 Agilent 1260Infinity高效液相色谱仪,Agilent Eclipse Plus C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-三氟乙酸(300∶700∶1)为流动相,检测波长:210nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:20μl,洗脱时间:30min。结果安替比林在64.0100.0μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),盐酸利多卡因在15.025.0μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),经专属性及系统适应性、精密度、稳定性、回收率试验,结果均符合《中国药典》(2015年版)方法验证的要求。结论本方法可以为复方安替比林滴耳液的质量控制提供依据。

• 单位
  中国人民解放军第二军医大学; 中国人民解放军海军医学研究所