我国药物临床试验机构地域和专业分布现状与思考

作者：唐仕炜; 刘泽玉; 谷娟; 蒋学华^*; 郑咏池

来源：中国药业, 2018, 27(24): 1-4.

• 药物临床试验机构
• 药物临床试验质量管理规范
• 地域分布
• 专业分布

目的为国家药品监管部门制定政策提供依据。方法查询国家药品监督管理局网站截至2018年7月18日获得《药物临床试验质量管理规范》(GCP)认定的机构(以下简称GCP机构)的认定公告,汇总当前GCP机构的信息,分析我国GCP机构的区域分布与专业分布现状。结果目前,我国GCP机构共716家,数量排名前5位的省市分别为广东、北京、江苏、上海、山东,主要集中于直辖市与省会城市,且95. 67%的机构存在于三级医院中。GCP机构专业科室5 902个,其中西医专业科室5 046个,中医专业科室821个,民族医学专业科室35个。结论 GCP机构的地域与专业分布不均衡,需持续加大对医疗资源匮乏地区和薄弱专业的投入,加强对GCP机构的监管,以保证其科学、规范地运营。

• 单位
  都江堰市人民医院; 四川大学